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1064nm/532nm雙波長輸出固體激光器
Grandark DPSSL LP 1064/532
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口腔領域激光專業解決方案 specialized solutions for dental lasers

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grandark laser
series

激光核心部件解決方案 core components for laser devices

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口腔領域激光專業解決方案 specialized solutions for dental lasers

menovex® arpadent

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設計理念 design

激光核心部件解決方案 core components for laser devices

grandark® series

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醫療領域 medical
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醫療領域 medical
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服務流程 service process

從需求到落地
無縫對接

為國內外行業伙伴提供
全周期、系統級的激光醫療ODM服務
requirement to
implementation
為國內外行業伙伴
提供全周期、系統級的
激光醫療ODM服務
requirement to
implementation

客戶初步產品需求
部分核心技術
Customers’ initial requirement

01

需求分析
技術方案提供
Requirement analysis
Technical Proposal

02

產品規格 Product specifications

設計輸入 Design input

法規要求 Regulatory

質量要求 Quality

軟硬件規格 Hardware &
Software Specifications

成本要求 Cost requirements

產品開發 Product development

03

1 項目計劃 Project plan

質量管理計劃 Quality management

風險管理計劃 Risk management

測試計劃 Test

設計文檔要求 Requirement of
design document

2 概念設計 Conceptual design

概念設計 Conceptual design

成本估算 Cost estimation

DFMEA

DFX

3 設計開發 Design & Development

具體設計 Specific design

DFMEA

DFX

設計文檔輸出 Design document output

供應商選擇 Vender selection

打樣 Prototype

預測試 Pre-test

4 設計轉移 Design transfer

供應量批準 Supply approval

設計轉移 Design transfer

可追溯文檔 Traceable documentation

DHF

生產測試 Production test

系統開發 System development

5 驗證確認 Verification

性能測試 Performance test

可靠性測試 Reliability test

EMC測試 EMC test

安全測試 Security test

過程確認 Process confirmation

DHR

供應鏈管理 Supply chain management

04

驗證測試確認 Verification confirmation

05

產品注冊 Product Registration

06

6 形式實驗注冊文檔 Registration document of
type test

第三方測試 3rd-Party test

注冊文檔 Registration documents

臨床評價(實驗) Clinical evaluation (Experimental)

質量系統審核 Quality system audit

注冊申請 Registration application

產品量產 Mass production

07

7 小批量多品種量產 Small-batch production

質量管理 Quality control

供應量管理 Supply management

生產管理 Production management

變更管理 Change management

CAPA

持續改進 Continuous improvement

客戶市場及銷售 Marketing & Sales

08
學術研究
新型點陣燒蝕2910nm鉺激光
在光損傷皮膚上的臨床評估:一項試點研究
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